藥用級預膠化淀粉有藥典備案證明 返回列表頁

藥用級預膠化淀粉有藥典備案證明預膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當粗到細的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑 。預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動性及接可壓性。

藥用級預膠化淀粉有藥典備案證明

 預膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。

（W/W預膠化淀粉也可用于濕法制粒。^[1]

部分預膠化淀粉，保留了部分的鏈淀粉，通過膠化過程制成漿后，將兩種成分的部分結合打開，釋放出淀粉粒內部的支鏈淀粉來實現黏合作用，而未被膠化的淀粉粒內部的鏈淀粉則具有強的崩解作用，使得部分預膠化淀粉同時有流動性和可壓性，具有黏合和崩解兩種功能。因此，通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制，可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴格控制了預膠化率，其黏合與崩解性能相對穩定，成本低于PVP和HPMC

　本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規則顆粒或片狀物；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。

　　（2） 取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。

　　（3） 取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數滴，即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。