BioHub® MG一次性使用攪拌袋

BioHub® MG一次性使用攪拌袋

攪拌袋是一次性工廠里物料混合儲存的重要的組成部分，百林科為生物制藥客戶提供的方便高效的符合法規要求的一次性攪拌袋。BioHub™MIX一次性使用磁力攪拌袋 MG系列專為生物制藥行業研發的用于生物制藥工藝過程中液 -液混合、液-固混合的產品。型號齊全且可根據客戶需求定制具體配置。該系列攪拌袋使用行業里應用十多年的 Renolit9101膜，采用多層共擠出技術，確保從原材料、產品組裝、滅菌工藝符合 cGMP 和生物制藥的操作要求。配合 MG 系列的支撐桶，適用于生產操作中的多種應用場景，方便客戶在一次性技術使用方面，獲得更大的靈活性、機動性。

BioHub® MG一次性使用攪拌袋產品特點：

• 安裝簡單，操作方便；

• 更大程度的降低污染和樣品間的交叉污染風險；

• 穩定性好，袋子是由多層共擠出透明薄膜構成，機械強度出色，適合長時間混合；

• 生物安全性好，料液接觸層為EVA共聚物，生物惰性材質，保障工藝安全；

• 驗證文件齊全；

• 可根據客戶需求，靈活定制管路、接頭及其組件

技術參數：

• 無動物組分：可提供無動物源聲明

• 符合 USP<88> Class VI

• 生物相容性滿足 USP<87>  

• 內毒素滿足 USP<85>  

• 不溶性微粒滿足 USP <788>

• 不揮發物符合 USP<661>

• ISO11137 無菌驗證

• 物化性能和金屬元素含量符合 USP<661>  

• 通過 ISO 10993-4 溶血測試

• 通過 ISO®9001:2015 質量管理體系