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上市申請獲受理！國內兒童流感藥物再迎來利好

眾生藥業近日發布公告稱，控股子公司眾生睿創研發的昂拉地韋顆粒的新藥擬用于治療2～11歲兒童單純性甲型流感的上市申請已獲國家藥品監督管理局受理。【詳情】

2026/5/18 14:55:53 35583

5月國內首仿藥新進展不斷，劑型競爭成新焦點！

回顧5月國內首仿藥申報、獲批進展，可以清晰看到大品種已成為首仿爭奪主戰場，而劑型差異化創新也已成為仿制藥企避免同質化內卷新突破口。【詳情】

2026/5/18 10:37:45 30169

重磅國產CAR-T產品申報上市，上市后定價或只有20多萬元

近年來，CAR-T賽道火熱，全球范圍內已有多款CAR-T產品獲批上市。近日，國內CAR-T領域又迎來好消息，據CDE網站4月30日公示，華道生物1類新藥萬基奧侖賽注射液的上市申請正式獲得受理。【詳情】

2026/5/6 16:50:36 37789

國產醫療器械迎來新突破！同一日4個創新產品獲批上市

回顧剛過去的4月，有5個創新醫療器械產品獲批上市。其中4月30日同一天便有4個，來自上海藍脈醫療科技有限公司、江蘇偉禾生物科技有限公司、西安華峰醫療科技有限公司。【詳情】

2026/5/6 10:01:52 38661

臨床數據造假，FDA勸退！這款重磅罕見病藥陷入生死局

4月27日，美國FDA藥物評價與研究中心（?CDER）發布公告，提議撤銷安進公司用于治療一組罕見自身免疫性疾病的藥物 TAVNEOS（阿伐可泮）的批準。【詳情】

2026/4/30 9:30:10 36485

2款創新藥擬納入突破性治療品種，來自康諾亞、百時美施貴寶

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，4月28日，2款創新藥擬納入突破性治療品種，分別為康諾亞的CM336注射液與百時美施貴寶的Mezigdomide（CC-92480）膠囊。【詳情】

2026/4/28 16:35:06 36234

該頭部藥企雙免疫療法在中國獲批上市，肝癌治療迎來新突破

2026年4月27日，阿斯利康正式宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準曲麥利尤單抗聯合度伐利尤單抗（Imfinzi）用于晚期或不可切除的肝細胞癌（HCC）成人患者的一線治療。【詳情】

2026/4/28 15:06:34 30872

又一個中藥品種保護申請獲受理！為精華制藥的“五朵金花”之一

中藥作為我國傳統醫藥文化的瑰寶，其質量與創新發展始終受到行業關注。據國家藥監局公示，4月截至目前，有2個中藥品種保護申請獲受理，來自精華制藥集團股份有限公司、大連美羅中藥廠有限公司。【詳情】

2026/4/27 15:40:57 38737

本周至少3款新藥上市申請獲受理，涉過敏性鼻炎、哮喘等

4月23日，康哲藥業公告，國家藥品監督管理局已受理其1類新藥柯美奇拜單抗注射液用于季節性過敏性鼻炎適應癥的上市許可申請【詳情】

2026/4/24 14:37:55 37641

近期中國抗腫瘤創新藥迎密集突破，差異化創新成核心競爭力！

近期，在肺癌、小細胞肺癌等難治性癌種上，國內藥企迎來了密集突破，其中又多個里程碑成果。【詳情】

2026/4/24 11:38:44 39668