1、產(chǎn)品用途/適用樣品
藥包材硬片落球沖擊試驗(yàn)儀主要用于測試藥品泡罩包裝用硬片及藥用復(fù)合硬片的抗沖擊性能，包括：藥用PVC硬片、PVC/PVDC復(fù)合硬片、PVC/PE復(fù)合片、冷沖壓成型復(fù)合硬片、PTP鋁箔、藥用復(fù)合膜（YBB00132002）、熱帶鋁、冷沖壓鋁箔等厚度小于1mm的片狀材料。通過自由落球沖擊獲取試樣破損率達(dá)50%時(shí)的沖擊能量（g或J），評估藥包材硬片在沖壓成型、裝填藥品、運(yùn)輸堆碼過程中是否容易出現(xiàn)破裂或針孔，為制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)廠及第三方檢測機(jī)構(gòu)提供可靠的質(zhì)量判定依據(jù)。
適用樣品包括：固體藥品泡罩包裝用硬片、鋁塑泡罩材料、冷沖壓鋁箔、熱帶鋁、醫(yī)用包裝硬片等。
2、核心技術(shù)特點(diǎn)
7英寸HMI觸摸屏：顯示測試進(jìn)程與統(tǒng)計(jì)結(jié)果，支持g/J單位切換。
A/B法一體設(shè)計(jì)：兼容GB、ASTM、ISO、YBB等多標(biāo)準(zhǔn)，切換無需更換主機(jī)。
電磁吸掛與自動釋放：落球吸附穩(wěn)定，釋放無側(cè)向力，保證沖擊重復(fù)性。
氣動夾持：試樣夾緊均勻，防止硬片滑移或翹曲。
雙操作模式：手動按鈕+腳踏開關(guān)，便于單人操作。
內(nèi)置LED觀察燈：照亮沖擊區(qū)，輔助判斷硬片是否破損。
微型打印機(jī)：測試結(jié)束自動輸出報(bào)告，包含均值與標(biāo)準(zhǔn)差。
3、適用范圍/場景
藥包材硬片生產(chǎn)企業(yè)：在線質(zhì)量抽檢及配方調(diào)整的韌性對比。
制藥企業(yè)：泡罩包裝用硬片的進(jìn)廠檢驗(yàn)及批次抽檢。
第三方檢測機(jī)構(gòu)：依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)或GB/T 9639.1出具檢測報(bào)告。
質(zhì)檢與科研單位：藥包材硬片的抗沖擊性能研究、失效分析。
藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：對藥品包裝材料的質(zhì)量監(jiān)督抽查。
4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 9639.1-2008、GB/T 8809-2015、ASTM D1709、ISO 7765-1、JIS K7124-1、ZBN72026、ASTM D3420、NF T54-116。
5、技術(shù)參數(shù)
測量方法：A法、B法可選
測試范圍：A法 50～2000g；B法 300～2000g
最小增量：5g
落球直徑：A法 38±1mm；B法 50±1mm
沖擊高度：A法 1500mm；B法 660mm
測試精度：0.1g (0.1J)
試樣裝夾：氣動
氣源壓力：0.6MPa（用戶自備）
氣源接口：6mm聚氨酯管
6、測試方法詳解
采用階梯法（Staircase Method）。以A法為例：將藥包材硬片試樣平鋪于氣動夾環(huán)之間，踩下腳踏開關(guān)夾緊。觸摸屏選擇A法，設(shè)定起始落球質(zhì)量（如100g）。電磁鐵吸掛對應(yīng)質(zhì)量的落球，按啟動鍵后落球從1500mm高度自由下落沖擊試樣中心。人工觀察硬片是否出現(xiàn)穿透性破損。根據(jù)升降法規(guī)則：若破損，則降低5g測試下一試樣；若未破損，則增加5g。重復(fù)20~30次后，儀器自動計(jì)算50%破損概率對應(yīng)的沖擊質(zhì)量。B法流程相同，僅落球直徑（50mm）和沖擊高度（660mm）不同。結(jié)果以沖擊破損質(zhì)量（g）或能量（J）表示。
7、售后服務(wù)&定制服務(wù)
質(zhì)保：整機(jī)12個(gè)月，氣動元件及傳感器提供終身維護(hù)。
響應(yīng)：2小時(shí)內(nèi)電話指導(dǎo)，48小時(shí)內(nèi)上門服務(wù)（國內(nèi)主要城市）。
定制：可非標(biāo)定制特殊沖擊高度（如2000mm）、硬片專用防翹曲夾具、數(shù)據(jù)輸出接口（RS232/USB）及與LIMS系統(tǒng)對接。
培訓(xùn)：提供安裝調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)視頻及方法開發(fā)指導(dǎo)。
濟(jì)南西澳機(jī)電有限公司提供的藥包材硬片落球沖擊試驗(yàn)儀還可根據(jù)用戶特定硬片結(jié)構(gòu)（如高阻隔涂層、易撕口設(shè)計(jì)）定制落球釋放角度與防二次沖擊裝置，滿足研發(fā)階段的特殊測試需求。
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