概述

剝離力試驗儀（又稱電子剝離試驗機、剝離強度測試儀），是一種基于180°剝離力學測試原理，專用于測定膠粘帶、復合膜、醫用貼劑、無菌醫療器械包裝及藥品包裝材料等各類膠粘制品與軟包裝材料剝離強度、離型力及拉伸性能的精密檢測設備。

在制藥及醫療行業，該設備是確保醫用膠帶粘貼效果、醫療器械包裝密封完整性以及藥品包裝復合膜層間結合強度的核心檢測工具。醫用膠帶的剝離強度直接關系到產品在臨床應用中的固定效果與患者使用體驗；醫療器械包裝的密封強度則直接影響產品在運輸及儲存過程中的無菌屏障有效性；藥品包裝復合膜的層間剝離強度則是評價復合工藝質量、確保藥品包裝阻隔性能的關鍵指標。該設備嚴格遵守GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強度的試驗方法》、YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》、GB 8808-1988《軟質復合塑料材料剝離試驗方法》、YY/T 0681.2-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度》（修改采用ASTM F88-2006）及YBB00102003-2015《剝離強度測定法》等相關標準，廣泛用于醫用膠帶及醫用敷貼生產、無菌醫療器械包裝制造、藥品包裝材料加工、質檢院所、食藥檢、海關、科研機構及大學院校等，是材料研發、過程質量控制及產品合規性驗證的核心檢測設備。

適用樣品

剝離力試驗儀主要適用于以下領域的樣品檢測：

醫用膠粘制品：適用于醫用膠帶、醫用敷貼、創可貼、輸液貼及經皮給藥貼劑等產品的180°剝離強度測定。醫用膠帶包括氧化鋅橡皮膏、彈性膠帶、粘貼繃帶等各類與體表或創面接觸的產品。依據YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》標準，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N。

無菌醫療器械包裝：適用于無菌醫療器械包裝（如紙塑袋、特衛強蓋材包裝、組合袋包裝、服藥袋等）的密封強度測試。依據YY/T 0681.2-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度》標準（修改采用ASTM F88-2006），本試驗可以對軟性材料與剛性材料間的密封進行測試，測量密封試樣所需的分離力，并能識別試樣破壞的類型，如膠黏劑內聚破壞、界面破壞或材料破壞等。密封強度不僅用于評價剝離力和包裝完整性，還能測量包裝過程形成穩定密封的能力。

藥品包裝材料：適用于藥用鋁塑復合膜、藥用復合袋、藥用PVC硬片、泡罩包裝等藥品包裝材料的熱封強度及層間剝離強度檢測。依據YBB00102003-2015《剝離強度測定法》，可對藥用復合膜、袋內層與次內層剝離強度進行準確測試，適用于聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜PE層與Al層、雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復合膜BOPP層與VMCPP層等多種復合結構的剝離強度測定，符合國家藥包材標準要求。

膠粘帶與離型材料：適用于各類壓敏膠粘帶（單面/雙面）、不干膠標簽、保護膜、離型紙及離型膜等產品的剝離強度及離型力測試。依據GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強度的試驗方法》，適用于膠粘帶與不銹鋼板180°剝離強度的測定，也適用于與其他材料如PVC、ABS、PE等的剝離檢測。

軟質復合塑料：適用于塑料復合在塑料或其他基材（如鋁箔、紙、織物等）上的各種軟質復合塑料材料剝離力的測定。依據GB 8808-1988《軟質復合塑料材料剝離試驗方法》，將規定寬度的試樣在一定的速度下進行T型剝離，測定復合層與基材的平均剝離力。

測試原理

剝離力試驗儀基于單軸拉伸測試原理進行設計。測試時，將試樣裝夾于上下夾具之間（或左右兩個夾頭之間），電機通過減速機及絲杠傳動系統驅動動夾頭以設定的恒定速度做相對運動，對試樣施加軸向拉伸力。當試樣受力后，力值作用于力值傳感器，完成機電轉換。通過位于動夾頭上的高精度力值傳感器和機器內置的位移傳感器，采集試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出材料剝離強度與拉伸性能等相關指標。

180°剝離強度測試原理：用180°剝離方法施加應力，使膠粘帶對被粘材料粘接處產生特定的破裂速率所需的力。將試樣按規定寬度裁切后粘貼于標準試驗板（通常為不銹鋼板）上，經標準壓輥在規定速度下滾壓后，將試樣自由端向上折180°夾持于上夾具中，試驗板固定于下夾具中，以設定速度向上拉伸，使試樣與試驗板分離。剝離強度以試樣單位寬度所受的平均剝離力表示，單位為N/cm或N/25mm。

T型剝離測試原理：將規定寬度的試樣在一定的速度下進行T型剝離，測定復合層與基材的平均剝離力。測試時，將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機的上下夾具上，使試樣剝開部分的縱軸與上下夾具中心連線重合，未剝開部分與拉伸方向呈T型，記錄試樣剝離過程中的力值曲線。

密封強度測試原理：對于軟性屏障材料的密封強度測量，將熱封后的試樣兩端分別夾持于上下夾具中，以設定速度進行剝離，測量密封區域分離所需的最大力值。試驗過程中可識別試樣破壞的類型，包括膠黏劑內聚破壞、界面破壞及材料破壞等。

測試標準

剝離力試驗儀的設計、制造和使用嚴格遵循以下國內外標準：

中國國家標準（GB）

• GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強度的試驗方法》 ：規定了膠粘帶與被粘物180°剝離強度的測定方法，適用于單、雙面壓敏膠粘帶與不銹鋼板180°剝離強度的測定，也適用于與其他材料如PVC、ABS、PE等的剝離檢測。試驗原理是用180°剝離方法施加應力，使壓敏膠粘帶對被粘材料粘接處產生特定的破裂速率所需的力。標準規定的試驗速度為300mm/min（即5mm/s），試樣寬度為24mm（允許公差±0.5mm），試樣長度約為300mm。試驗前需將膠粘帶樣品在23±1℃、50±5%RH的標準環境條件下進行狀態調節24h。剝離強度在規定的剝離條件下，使膠接試樣分離時單位寬度所能承受的載荷，用kN/m表示。

• GB 8808-1988《軟質復合塑料材料剝離試驗方法》 ：規定了塑料復合在塑料或其他基材（如鋁箔、紙、織物等）上的各種軟質復合塑料材料剝離力的測定。原理為將規定寬度的試樣在一定的速度下進行T型剝離，測定復合層與基材的平均剝離力。復合薄膜采用A法（寬度15.0±0.1mm，長度200mm），編織復合材料等采用B法。核心檢測項目包括單位寬度剝離力的最大值與平均值、剝離過程中的破壞類型分析。

• GB/T 17200-2008《橡膠塑料拉力、壓力和彎曲試驗機（恒速驅動）技術規范》 ：規定了在恒定的驅動速度下工作的適用于橡膠、塑料和粘接材料試驗用的拉伸試驗系統的技術要求。將設備按測力精度分為0.5級、1級、2級、3級等不同等級，剝離試驗機的測力精度通常達到讀數的±0.5%（0.5級）。

• GB/T 2790-1995《膠粘劑180°剝離強度試驗方法 撓性材料對剛性材料》 ：適用于撓性材料與剛性材料粘接的180°剝離強度測定。

• GB/T 2791-1995《膠粘劑T剝離強度試驗方法 撓性材料對撓性材料》 ：適用于撓性材料與撓性材料粘接的T型剝離強度測定。

• GB/T 4850-2002《壓敏膠粘帶低速解卷強度的測定》 ：適用于壓敏膠粘帶低速解卷強度的測定。

• QB/T 2358-1998《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》 ：規定了塑料薄膜包裝袋熱合強度的測定方法。

醫藥行業標準（YY/T）

• YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》 ：醫藥行業標準，由濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口，適用于各類與體表或創面接觸的醫用膠帶（包括粘貼敷料）的通用要求。標準第5.2.2條明確規定：按附錄B中第B.3章試驗時，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N。試驗前應將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態調節24h，剝離速度為270～330mm/min。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次，在標準大氣壓下停放10min后進行測試。

• YY/T 0681.2-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度》 ：醫藥行業標準，于2010年12月27日發布，2012年6月1日正式實施，由全國醫用輸液器具標準化技術委員會歸口，山東省醫療器械產品質量檢驗中心起草。該標準修改采用ASTM F88-2006，包括了軟性屏障材料密封強度的測量。本試驗可以對軟性材料與剛性材料間的密封進行試驗，符合本試驗方法的密封樣品可來自于任何渠道，可以在實驗室形成，也可以來自于商品。本試驗方法可測量密封試樣所需的分離力，還能識別試樣破壞的類型。

藥包材標準（YBB）

• YBB00102003-2015《剝離強度測定法》 ：國家藥品包裝容器（材料）標準，由國家食品藥品監督管理總局發布，適用于藥品包裝用復合膜、袋內層與次內層剝離強度的測定。依據該標準，可對聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋的PE層與Al層剝離強度、雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋的BOPP層和LDPE層剝離強度、聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋的PET層與LDPE層剝離強度等多種復合結構進行準確測試。

國際標準

• ASTM F88/F88M《軟性屏障材料密封強度的標準試驗方法》 ：國際通用的密封強度測定標準，涵蓋了柔性屏障材料中密封強度的測量。試驗可在柔性材料和另一種柔性材料、剛性材料或半剛性材料之間的密封件上進行，測量分離包含密封件的材料試條所需的力。

• ASTM D3330/D3330M《壓敏膠帶剝離附著力的標準試驗方法》 ：美國材料與試驗協會制定的國際通用標準，涵蓋了評估單面膠帶、雙面膠帶以及粘性轉移膠帶粘附性的各種方法，試驗方法A用于測量單面膠帶以180°角剝離時的粘附力。

• ASTM E4《試驗機力值校準的標準規程》 ：規定了試驗機力值校準的通用方法。

• ASTM D882《塑料薄板抗拉特性的標準試驗方法》 ：規定了塑料薄板拉伸性能的測定方法。

• ISO 29862:2007《粘膠帶 抗剝離粘附性能的測定》 ：國際標準，GB/T 2792-2014修改采用該標準。

儀器特征

剝離力試驗儀普遍具備以下技術特征：

高精度測控系統：采用PLC控制系統或微電腦控制，配合精密滾珠絲杠傳動系統，確保測試的穩定性和高精度。力值測試范圍0～10N（其他量程可選30N、50N、100N、200N等），精度達0.5% F.S.，力值分辨率0.01N，位移精度0.001mm，行程300mm。試驗速度在1～500mm/min范圍內無級調速，可任意設定。設備符合GB/T 17200-2008標準要求，測力精度通常達到讀數的±0.5%（0.5級）。

智能化操作平臺：配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，菜單顯示，操作直觀、簡便。多個試驗項目集成于一體，可完成剝離、離型力、拉伸強度、形變等多種力學性能測試。實時顯示試驗過程中的測試數據、測試結果以及力-位移曲線。支持中英文雙語界面。

精密傳動機構：采用臥式結構或立式結構設計，精密絲杠傳動系統拖動負載夾頭，有效提高了位移精度。整機由拖動電機、主機殼、微電腦控制器、微型打印機等組成。設有標準USB接口或RS232接口，方便連接電腦，可配合專業軟件實現試驗曲線實時顯示與數據深度分析，支持成組統計分析、曲線疊加對比等高級功能。

專用測試工裝：配備180°剝離試驗工裝，可選配90°剝離試驗工裝、T型剝離夾具及浮輥剝離夾具。配置標準壓輥（直徑約84mm、寬度約45mm，包覆橡膠硬度為邵氏A 80°±5°，質量為2000g±50g）及標準不銹鋼試驗板（125mm×50mm×1.1mm，06Cr19Ni10材質）。設有安全保護罩，為操作人員提供有效的安全防護。

安全保護機制：配置限位保護及自動保護功能，系統自帶過載保護、緊急斷電保護，保證了操作及運行安全。支持其他個性化測試定制，滿足客戶特殊測試需求。

數據輸出功能：配備微型靜音打印機，方便打印測試數據。支持N、kgf、lbf等多種單位自由選擇切換，試驗結束后可自動打印單位數據?？蛇x配計算機軟件，實現數據深度分析。

技術規格

使用方法

剝離力試驗儀的使用應遵循標準化操作流程。以下以醫用膠帶180°剝離測試和無菌醫療器械包裝密封強度測試為例進行說明：

1. 試樣制備與狀態調節

醫用膠帶180°剝離測試（YY/T 0148-2006）：試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片在溫度23±2℃、相對濕度50±5%的標準環境條件下進行狀態調節24h。對于條狀試樣，試驗前將膠帶卷以約30cm/s的速度展開，裁取約400mm長的試片后立即試驗。如果供試材料寬度不足25mm，則用整個寬度；如果供試材料寬度大于25mm，則在25mm的試樣寬度上進行。用丙酮擦拭不銹鋼板表面4次，晾置10min。在制備試樣前，先撕去外面3～5層的膠粘帶，再把膠粘帶與清洗后的不銹鋼試驗板粘接，使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個長邊。用壓輥在自重下以約300mm/min的速度在試樣上來回滾壓三次（試樣與試驗板粘合處不允許有氣泡存在）。試樣制備后應在試驗環境下停放10min后進行試驗。

無菌醫療器械包裝密封強度測試（YY/T 0681.2/ASTM F88）：推薦采用15mm寬試樣，其他也有25mm與1英寸（25.4mm）的要求，長度建議超過150mm。密封樣品可來自于任何渠道，可以在實驗室形成，也可以來自于商品。

2. 測試前準備

檢查儀器水平，確認夾具清潔無損傷。開啟電源預熱，儀器自檢。在觸摸屏上選擇對應的測試項目（如180°剝離強度測試、密封強度測試或T型剝離測試），設置測試速度（GB/T 2792-2014標準規定300mm/min，YY/T 0148-2006醫用膠帶剝離速度為270～330mm/min），輸入樣品信息等參數。

3. 儀器校準

使用經計量溯源的標準砝碼對力值傳感器進行多點校準（通常覆蓋測量范圍0～10N或0～200N）。將砝碼懸掛于傳感器上，通過儀器校準程序調整顯示值，使其與標準砝碼的質量值一致。示值誤差應在±0.5% F.S.以內，儀器符合GB/T 17200的技術規范要求。依據JJG 139-2014《拉力、壓力和萬能試驗機檢定規程》進行定期校準。使用標準量塊對位移測量系統進行校準。若長期未使用或更換傳感器，需按設備說明書進行零點校準（空載狀態下點擊校準按鈕，系統自動歸零）。

4. 試樣安裝

180°剝離測試：將試樣自由端對折180°，并從試驗板上剝開粘合面約25mm。被粘材料（試驗板）夾在下夾持器上，試樣自由端夾在上夾持器中。應使剝離面與試驗機力線保持一致，確保試樣與拉伸方向垂直，夾持居中，避免偏斜。

密封強度測試：將密封試樣兩端分別夾持于上下夾具中，確保密封區域位于夾具之間，夾持居中，避免偏斜。試驗機選擇180°剝離試驗功能，設定試驗速度300mm/min（標準允許200～300mm/min）。

T型剝離測試：將試樣剝開部分的兩端分別夾于上下夾具中，使試樣剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合，未剝開部分與拉伸方向呈T型。

5. 執行測試

啟動測試程序，夾具以設定速度運動，使試樣分離。儀器實時記錄力-位移曲線，有效剝離粘合面長度約100mm。在記錄曲線中，曲線起始段和終止段不計入試驗結果，在取值范圍內等分讀取不少于10個測定值，計算剝離強度的算術平均值。

醫用膠帶檢測時，觀測第一個25mm長度處施加的作用力，每30mm觀測一次作用力，取六次讀數的平均值。對另外4個試樣重復進行試驗，計算5個試樣的平均值。系統自動計算峰值力值及平均剝離力值。

6. 結果判定

醫用膠帶剝離強度（YY/T 0148-2006）：粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N。

無菌醫療器械包裝密封強度（YY/T 0681.2）：依據標準進行判定，同時記錄試樣破壞類型（如膠黏劑內聚破壞、界面破壞或材料破壞等）。包裝的密封強度應滿足其下限要求，但出于便于打開的考慮，經常希望對密封強度給出上限要求，最大密封力是重要信息。

膠粘帶、復合薄膜及藥品包裝材料的剝離強度：依據相應產品標準或企業內控標準進行判定。

7. 測試結束

夾具自動回位，取下樣品，清理測試區域，打印或保存測試結果。

維護保養

日常清潔：每次測試后，用軟布清潔夾具、傳感器及測試臺面，去除可能殘留的膠粘劑或碎屑。用化學試劑對標準試驗板進行清洗等處理時，必須遠離設備，單獨進行該項作業，避免化學試劑損壞設備。避免使用腐蝕性清潔劑。

夾具檢查：定期檢查夾具夾持面有無磨損、變形，確保夾持牢固。清理夾具表面殘留的膠粘劑。每次使用前和使用結束之后，請務必對設備進行清潔。

運動部件保養：定期檢查傳動皮帶或絲杠是否有異響、卡滯。每月對運動部件（如滾珠絲杠、導柱）加注少量專用潤滑脂，保持清潔并按需添加，避免過量吸附灰塵。定期檢查傳動系統的緊固情況，防止部件松動影響測試精度。

傳感器保護：避免超量程使用，嚴禁對力值傳感器施加沖擊載荷，防止傳感器過載損壞。設備應正確接地之后才能使用。

試驗板維護：標準試驗板在使用過程中如有永*性污染或傷痕時，應及時更換。試驗板表面用粒度為P280的耐水砂紙打磨后，用清洗劑清洗，然后用干凈的脫脂紗布擦干，反復清洗三次以上，直至板的工作面經目視檢查達到清潔為止。

環境管理：儀器應置于清潔、干燥、無振動的環境中，避免陽光直射和溫度劇烈波動。建議環境溫度控制在10～30℃，相對濕度≤80%。確保機器放置于穩定、水平且遠離震動源的位置。試樣狀態調節及測試環境應遵循GB/T 2918或相應材料標準的要求。

定期校準：試驗機在正常使用條件下其示值誤差校驗一次的有效期為一年。建議每年進行一次全面校準，由具備資質的計量機構執行。使用中如對測量結果產生疑問，應及時進行校準驗證。對于經調修后合格的試驗機，檢定周期不超過6個月。

校準方法與周期

1. 校準方法

力值校準：使用經計量溯源的標準砝碼，對力值傳感器進行多點校準（通常覆蓋測量范圍0～10N或0～200N）。將砝碼懸掛于傳感器上，通過儀器校準程序調整顯示值，使其與標準砝碼的質量值一致。示值誤差應在±0.5% F.S.以內，儀器符合GB/T 17200的技術規范要求。依據JJG 139-2014《拉力、壓力和萬能試驗機檢定規程》進行定期校準，確保力值誤差在允許范圍內。若長期未使用或更換傳感器，需按設備說明書進行零點校準（空載狀態下點擊校準按鈕，系統自動歸零），確保力值測量準確。

速度校準：使用秒表和位移測量工具，測量夾具在一定時間內的實際移動距離，計算實際速度，確保其與設定值誤差在允許范圍內。標準試驗速度為300mm/min（對應5mm/s），最大誤差應≤2%。

位移精度校準：使用標準量塊對位移測量系統進行校準。

零點校準：空載狀態下運行儀器，檢查零點是否穩定，確保示值歸零準確。

2. 校準周期

• 建議周期為12個月，由具備資質的計量機構執行全面校準。試驗機在正常使用條件下其示值誤差校驗一次的有效期為一年。

• 期間核查：可每月使用標準砝碼進行力值快速核查，確保儀器持續處于正常工作狀態。

• 特殊情形：儀器經過維修、更換傳感器或夾具、搬運或對測試結果產生疑問時，應及時進行校準。對于經調修后合格的試驗機，檢定周期不超過6個月。

常見故障與排除方法

故障一：測試結果重復性差。

• 排除：檢查試樣制備是否標準化（粘貼方式、壓輥滾壓次數、停放時間等）；確認試樣安裝是否每次一致；檢查夾具是否清潔、有無磨損；檢查儀器是否在校準有效期內；確保測試環境條件（溫度、濕度）一致。力值示值誤差應在測試值的±1%以內。曲線AB、CD部分不計入試驗結果。

故障二：力值顯示異?；驗榱恪?/p>

• 排除：檢查力值傳感器連接線是否松動；確認測試前是否執行了清零操作；檢查零點漂移（空載歸零是否穩定）；檢查是否超量程使用導致傳感器損壞?？捎?.3級標準測力儀校準，用軟件進行標定，使誤差≤±0.5%。

故障三：夾具運動卡頓或異響。

• 排除：立即停止使用。檢查傳動皮帶或絲杠是否有異響、卡滯；檢查絲桿和導軌是否有異物或缺乏潤滑，進行清潔和潤滑。每月對運動部件加注少量專用潤滑脂。如問題依舊，可能涉及機械部件磨損，需聯系專業維修。

故障四：剝離過程中試樣打滑。

• 排除：清潔夾具夾持面，去除殘留膠粘劑；檢查夾具彈簧是否松動，適當調整夾緊力；確保試樣與夾具接觸面積足夠。最常遇到的是膠帶試樣在剝離時打滑，多是因為夾具表面粘性不足或膠帶與夾具接觸面積過小，通過在夾具表面粘貼防滑膠墊、調整膠帶夾持長度可有效解決。

故障五：剝離曲線異常波動。

• 排除：檢查試樣是否粘貼均勻，有無氣泡或褶皺；檢查壓輥滾壓次數是否符合標準；檢查試驗速度是否穩定。曲線出現鋸齒狀波動，若排除設備故障，可能是傳動部件潤滑不足或剝離速度不穩定，及時潤滑傳動部件并校準速度傳感器后，曲線可恢復平穩。在記錄曲線中，曲線起始段和終止段不計入試驗結果。

故障六：儀器無法啟動或觸摸屏無響應。

• 排除：檢查電源連接；檢查電源線接觸是否良好；檢查急停開關是否處于擰起狀態；檢查機器插座上的保險絲是否燒斷。嘗試重啟儀器。若觸摸屏失靈，可能是內部連接問題或屏幕故障，需聯系廠家技術支持。

故障七：微型打印機不工作。

• 排除：檢查打印機連接線；檢查打印紙是否用盡或卡紙；重啟儀器和打印機。

重要提示：以上內容基于通用技術規范和行業標準。在實際應用中，應嚴格遵守YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》、GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強度的試驗方法》、GB 8808-1988《軟質復合塑料材料剝離試驗方法》、YY/T 0681.2-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度》、YBB00102003-2015《剝離強度測定法》及ASTM F88等相關標準的最新版本規定，并建立相應的標準操作規程。剝離試驗的試樣制備、粘貼方式、壓輥滾壓次數及停放時間是影響測試結果的關鍵因素，應嚴格按照標準要求執行。用力值讀數范圍在滿量程的15%至85%之間的適宜的測力儀器進行測試，可確保測量精度。所有測試儀器需處于有效的校準狀態，并由經過培訓的人員操作。測試結果的判定需嚴格依據產品對應的質量標準或企業內部標準。